¿Pueden fabricar productos etiquetados ASR y/o IVD para nosotros?

No. La FDA no permite actualmente la distribución de cócteles de anticuerpos, que identifican múltiples analitos, bajo la designación ASR. Tomaremos su cóctel registrado y lo fabricaremos según sus especificaciones en una instalación conforme con la norma ISO 9001 siguiendo las buenas prácticas de fabricación. Como parte de este proceso estrictamente confidencial, usted recibirá sus productos etiquetados solo con:

  • Una breve descripción
  • Volumen
  • Números exclusivos de pieza y lote
  • Cualquier advertencia aplicable