¿Cuáles son los principales cambios en el muestreo, la clasificación y la reclasificación?

Исследователь смотрит на пробирку с жидкостью

El Anexo 1 hace referencia a la norma ISO 14644-1:2015 de clasificación de salas, incluyendo el número de puntos de muestreo y los tamaños de muestra requeridos. La actualización de 2015 se ha simplificado en términos de muestreo y clasificación. Los cambios en el anexo requieren que las organizaciones redefinan sus planes de muestreo y evaluación de datos de clasificación, ya que es probable que el nuevo método dé lugar a un aumento de los puntos de muestreo en comparación con el anterior cálculo de la raíz cuadrada.

Cambios clave

  • Se ha eliminado la evaluación del 95 % de UCL (límite de confianza superior) para 2-9 ubicaciones de muestreo
  • Cada ubicación de muestreo debe evaluarse por separado y todas las ubicaciones de muestreo deben resultar aprobadas para que se cumpla el requisito de zona limpia/sala limpia
  • El cálculo de la raíz cuadrada (ISO 14644-1:1999) para determinar el número mínimo de ubicaciones de muestreo se ha sustituido por una tabla de búsqueda. La tabla ahora proporciona al menos un 95 % de confianza de que al menos el 90 % de la sala limpia/zona limpia cumple con el límite de clase ISO