¿Cuáles son las secciones principales de la USP <1787>?

Исследователь смотрит на пробирку с жидкостью

Hay tres secciones principales: Tamaño y distribución, tamaño y morfología y caracterización.

Cada una de ellas proporciona una descripción así como las ventajas/desventajas de las diversas técnicas. También se definen y cubren las categorías de partículas.

Tipo Origen Definición Ejemplos

Extrínseco

Externo al proceso Material que no forma parte de la formulación, el envasado o el proceso de ensamblaje Vidrio, fragmentos de tapones, metales, aceite de silicona, partículas del filtro/proceso, fibras de tejidos o capilares, escamas de piel, partículas de suciedad
Intrínseco Parte del proceso o del mismo producto Material de fuentes implicadas en los procesos de formulación, envasado o ensamblaje Ingredientes activos, degradación de ingredientes, agregación de proteínas, anomalías de ingredientes, otras partículas relacionadas con el proceso
Inherente Parte de la formulación Material esperado de sustancias farmacológicas y componentes de la formulación Ciertos excipientes, cristalización de manitol, agregados proteicos, material complementario en suspensión