¿Qué aspectos de la regulación garantizan la consistencia del producto?

Исследователь смотрит на пробирку с жидкостью

Los ASR están sujetos a la presentación de informes sobre dispositivos médicos y a la supervisión general de la FDA, los cuales proporcionan pautas a las empresas de dispositivos médicos y también ayudan a la FDA a hacer un seguimiento de la eficacia y la seguridad de los productos clínicos. Otro aspecto de la regulación que contribuye a la calidad del producto es que todos los ASR deben fabricarse según las Buenas Prácticas de Fabricación actuales (BPFa).