¿Cómo se miden las “partículas de interés” en entornos de procesamiento controlado y de sala limpia?

Se utilizan diferentes métodos para determinar el número y el tamaño de las partículas en función del tamaño de las partículas de interés.

En el recuento de partículas en líquido para infusiones e inyecciones, los tamaños de interés son ≥10 μm y ≥25 μm, mientras que los tamaños de interés para la limpieza de partículas en el aire farmacéutico son ≥0,5 μm y ≥5 μm. 

Se requieren sensibilidades aún mayores para plantas de fabricación de semiconductores en las que el aire de sala limpia y del minientorno se monitorizan de forma rutinaria a 0,1 μm y menos. Los fabricantes de discos duros normalmente monitorizan a ~0,2-0,3 μm y en los entornos de fabricación de pantallas planas se monitoriza a 0,3-1,0 μm.