¿Qué cubre la USP <1787> y cómo difiere de la USP <787>?

Исследователь смотрит на пробирку с жидкостью

El capítulo informativo USP <1787> “Medición de materia particulada subvisible en inyecciones terapéuticas de proteínas” apoya el capítulo <787> proporcionando una guía adicional sobre dimensionamiento, recuento y caracterización de los productos proteicos terapéuticos. Como capítulo informativo, <1787> se centra en determinar y caracterizar la población de proteínas inherente para respaldar el proceso de desarrollo científico de productos proteicos terapéuticos. A diferencia de USP <787>, <1787> no proporciona ninguna guía sobre partículas subvisibles (intervalo de 2 a 100 µm).