Analizador de COT PAT700

Los analizadores de carbono orgánico total (COT) PAT700 están diseñados específicamente para ayudar a demostrar el cumplimiento de los requisitos de farmacopea de COT y conductividad del agua purificada y el agua para inyección.

  • COT, conductividad y temperatura no compensadas en un solo analizador que se puede calibrar y validar por completo para USP<643> y USP<645>
  • Bajo coste de propiedad: intervalos de servicio y calibración de 12 meses
  • Capacidad de análisis de la causa principal: la muestra de agua se toma automáticamente si hay una oscilación de COT
  • Todos los PNT (procedimientos normalizados de trabajo) están precargados en el PAT700, los cuales guían paso a paso a los usuarios con imágenes y selecciones dinámicas en pantalla

Documentación y notas de aplicación

Product Image - 1

Explore PAT700 Models

Content and Resources

Filter by:
Resource Type
Clean-In-Place Processes and Total Organic Carbon Analyzers
21 CFR Part 11 Data Integrity for On-line WFI Instruments This application note takes a look at how quality-critical on-line Total Organic Carbon (TOC) and conductivity instrumentation for WFI (water for injection) quality control can be configured to help companies comply with the FDA&rsquo;s expectations on data integrity, including the use of Microsoft Active Directory and PDF data export.
Validación de los analizadores de carbono orgánico total en línea para pruebas de liberación utilizando ICH Q2 Este documento examina c&oacute;mo podr&iacute;an aplicarse las caracter&iacute;sticas a tener en cuenta durante la validaci&oacute;n de los procedimientos anal&iacute;ticos en los analizadores de carbono org&aacute;nico total (COT) en l&iacute;nea, a fin de que se puedan utilizar para proporcionar datos de pruebas de liberaci&oacute;n de agua para inyecci&oacute;n (API) y agua purificada (AP).
Automatización del control de calidad biofarmacéutica para reducir costes y mejorar la integridad de los datos Este documento analiza cuatro procedimientos comunes de control de calidad y c&oacute;mo la automatizaci&oacute;n puede ayudar a mejorar la integridad de los datos reduciendo las oportunidades de error humano, a la vez que se ahorra tiempo y se reducen los costes operativos. Los cuatro procedimientos de control de calidad que se describen en este documento forman un hilo com&uacute;n en la industria de la fabricaci&oacute;n biofarmac&eacute;utica y son: pruebas de calidad del agua, monitorizaci&oacute;n ambiental rutinaria de sala limpia, recuento de c&eacute;lulas biol&oacute;gicas y pruebas de viabilidad y pruebas finales de part&iacute;culas inyectables de f&aacute;rmacos.

Documentos técnicos

Didn't find what you are looking for? For more results click aquí.