Control de calidad de fabricación GMP

De acuerdo con las buenas prácticas de fabricación (BPF), el control de calidad (CC) es necesario en muchos pasos críticos del proceso de fabricación. Las materias primas utilizadas en la fabricación de productos bio/farmacéuticos deben someterse a un control de calidad antes de incorporarlas en el proceso. Todo el proceso de producción requiere un procedimiento normalizado de trabajo (PNT) de control de calidad para garantizar que la posibilidad de contaminación sea neutralizada tanto como sea posible. Por último, el producto final debe someterse a control de calidad para garantizar que cumple las especificaciones y los estándares de calidad del fabricante del fármaco original. 

 

materias primas instalación de tratamiento de API biorreactor de producción de productos farmacéuticos a granel sala limpia de producto final pruebas de estabilidad de la formulación del fármaco control de calidad final del producto

Monitorización ambiental

Pruebas de calidad del producto final