Acerca de los vectores víricos

Los productos biológicos son agentes farmacéuticos producidos o extraídos de fuentes biológicas, que van desde las moléculas hasta las células. Mientras que los fármacos químicos se formulan y sintetizan en un proceso ordenado específico, la fabricación de productos biológicos se basa en el aprovechamiento de los mecanismos naturales de producción, lo que reduce la cantidad de controles directos que ejercen los científicos y la necesidad de una diligencia adicional para una producción consistente.

Los agentes biológicos suelen estar a la vanguardia de la investigación biomédica y a menudo se emplean para tratar afecciones médicas para las que no existe ninguna opción terapéutica alternativa. Para producir productos biológicos, los científicos deben identificar o crear un sistema biológico que produzca continuamente el agente objetivo bajo las circunstancias correctas. El sistema elegido para la mayor parte de la producción de productos biológicos es la célula, ya sea eucariota o procariota. Típicamente, el candidato celular de producción óptima será una línea celular inmortalizada que sea inmediatamente abundante y fácil de cultivar.

Las células utilizadas como fábricas de productos biológicos pueden, pero generalmente no lo hacen, producir el agente objetivo en suficiente abundancia bajo condiciones endógenas. Para compensar este problema, los científicos introducen el material genético que codifica la molécula deseada en la célula de producción. Para aumentar la eficiencia de este proceso, los científicos utilizan vectores bacterianos (un proceso conocido como transfección) o víricos (transducción) para transportar y entregar los ácidos nucleicos. Antes de que esto pueda ocurrir, los propios vectores se deben integrar con la secuencia objetivo y luego producir en masa.

Producción de vectores víricos lentiviralesLos virus integran de forma innata su material genético con la maquinaria de la célula huésped durante la infección, lo que los convierte en candidatos vectoriales ideales. Existen varios factores clave para determinar la idoneidad de un virus para que sirva como vector. Un virus ideal demuestra estabilidad genómica, especificidad del tipo de célula, tasas de infección eficientes, efecto mínimo en la fisiología de la célula infectada y patogenicidad mínima.

Los vectores víricos se producen de manera similar a otros productos biológicos. Los virus que contienen el gen de interés pueden infectar las células cultivadas. Luego, las células producen y vierten copias adicionales del virus en el medio de cultivo, que se cosechan para su purificación. El rendimiento, la pureza y la calidad de los vectores víricos generados durante este proceso afecta a la eficiencia del posterior procedimiento de transducción, que a su vez modula la calidad y la eficiencia de la producción del agente biológico final.

Un protocolo de centrifugación efectivo es fundamental para optimizar la purificación de los vectores víricos. La centrifugación de alta velocidad y la ultracentrifugación separan eficazmente las partículas víricas de las células y los residuos celulares, mientras que la ultracentrifugación analítica puede identificar y separar partículas víricas en función de la densidad de la cápsida, una medida de la carga viral. Esto permite que los virus vacíos y aquellos que solo tienen incorporado parcialmente el material genético deseado sean eliminados antes de la transducción. La capacidad de generar de manera consistente un virus abundante y de alta calidad es fundamental para eliminar la variabilidad entre lotes en términos de calidad y eficiencia en la producción del producto final.

La calidad del vector vírico es esencial a fin de garantizar una producción de productos biológicos óptima. La centrifugación puede mejorar en gran medida la producción de vectores víricos y los flujos de trabajo de purificación, con la finalidad última de mejorar la eficiencia y la calidad en la fabricación de productos biológicos. Para obtener más información sobre el uso de la centrifugación en la producción de vectores víricos, vea el breve vídeo que aparece a continuación.

Video de introducción y descripción general de los vectores víricos

 

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