Regulación del diagnóstico in vitro: Qué significa para los laboratorios clínicos de citometría de flujo
La UE ha sustituido su Directiva de Productos Sanitarios para el Diagnóstico In Vitro (IVDD, 1993) por el Reglamento de Diagnóstico In Vitro (IVDR) debido a los enormes avances tecnológicos, como la secuenciación de nueva generación, que ha pasado de la investigación a las pruebas rutinarias. El nuevo reglamento se aplicará el 26 de mayo de 2022.
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