¿Es necesario mantener todos los registros de sala limpia en formato electrónico?

Aunque los registros en papel no están expresamente desautorizados, la Ley de Reducción de Papel del Gobierno (GPEA, Pub.L. 105-277 Título XVII) establece que, con efectividad a partir de 2003, los organismos federales, incluida la FDA, deben permitir al público el uso de documentación electrónica en las comunicaciones gubernamentales, siempre que sea factible. Por lo tanto, se permite, y se alienta, el uso de presentaciones a la FDA en formato electrónico.

En lo que respecta a salas limpias, la intención es garantizar la recopilación de datos precisos y evitar la corrupción accidental, la pérdida o el fraude intencional durante la vida útil del conjunto de datos. Los PNT electrónicos y el almacenamiento automático de datos (ya sea in situ o fuera de las instalaciones) pueden ayudar a minimizar el riesgo de manipulación postadquisición de los datos.