Analizador de COT PAT700

Los analizadores de carbono orgánico total (COT) PAT700 están diseñados específicamente para ayudar a demostrar el cumplimiento de los requisitos de farmacopea de COT y conductividad del agua purificada y el agua para inyección.

  • COT, conductividad y temperatura no compensadas en un solo analizador que se puede calibrar y validar por completo para USP<643> y USP<645>
  • Bajo coste de propiedad: intervalos de servicio y calibración de 12 meses
  • Capacidad de análisis de la causa principal: la muestra de agua se toma automáticamente si hay una oscilación de COT
  • Todos los PNT (procedimientos normalizados de trabajo) están precargados en el PAT700, los cuales guían paso a paso a los usuarios con imágenes y selecciones dinámicas en pantalla

Documentación y notas de aplicación

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Clean-In-Place Processes and Total Organic Carbon Analyzers
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Validación de los analizadores de carbono orgánico total en línea para pruebas de liberación utilizando ICH Q2 Este documento examina c&oacute;mo podr&iacute;an aplicarse las caracter&iacute;sticas a tener en cuenta durante la validaci&oacute;n de los procedimientos anal&iacute;ticos en los analizadores de carbono org&aacute;nico total (COT) en l&iacute;nea, a fin de que se puedan utilizar para proporcionar datos de pruebas de liberaci&oacute;n de agua para inyecci&oacute;n (API) y agua purificada (AP).
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Documentos técnicos

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