Analizador de COT ANATEL PAT700

Los analizadores de carbono orgánico total (COT) ANATEL PAT700 están diseñados específicamente para ayudar a demostrar el cumplimiento de los requisitos de farmacopea de COT y conductividad del agua purificada y el agua para inyección.

  • COT, conductividad y temperatura no compensadas en un solo analizador que se puede calibrar y validar por completo para USP<643> y USP<645>
  • Bajo coste de propiedad: intervalos de servicio y calibración de 12 meses
  • Capacidad de análisis de la causa principal: la muestra de agua se toma automáticamente si hay una oscilación de COT
  • Todos los PNT (procedimientos normalizados de trabajo) están precargados en el PAT700, los cuales guían paso a paso a los usuarios con imágenes y selecciones dinámicas en pantalla

Documentación y notas de aplicación

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Características del analizador de COT ANATEL PAT700

Bajo coste de propiedad

  • Intervalos de servicio de 12 meses proporcionado por las lámparas UV de oxidación principal y en espera de autoconmutación con monitorización de salida de UV
  • No se requieren productos químicos/reactivos: PAT700 solo utiliza robustas lámparas UV para oxidar el COT
  • No se necesita sustituir ninguna tubería/cabezal de la bomba peristáltica: el PAT700 utiliza la presión del sistema de agua para empujar la muestra a la celda de medición para su análisis

Soporte de análisis de la causa principal

  • En el caso de detectarse una oscilación de COT, el usuario puede preprogramar el PAT700 para que a un nivel de COT predeterminado capture una muestra de agua que luego se analizará en el laboratorio de control de calidad (CC) para ayudar a analizar la causa principal
  • El muestreador integrado permite al usuario tomar muestras de diferentes ubicaciones/puntos de uso para facilitar el análisis de la causa principal

Cumplimiento mejorado

  • El PAT700 se puede calibrar y validar por completo para el cumplimiento de las normas USP<643> para COT y USP<645> para conductividad
  • Oxidación completa según los requisitos de EP 2.2.44: el PAT700 garantiza una oxidación completa del COT a través de la detección dinámica de punto final de oxidación
  • Compatibilidad 21CFR parte 11: los usuarios cotidianos pueden ver los resultados de COT y conductividad como Cliente sin la posibilidad de realizar cambios en el PAT700. La configuración inicial y los cambios posteriores están protegidos mediante nombres de usuario y contraseñas de varios niveles
  • La versión de flujo dual está disponible para demostrar, de manera simultánea, el cumplimiento tanto al inicio como al final de los bucles de agua

Reducción de la carga de formación: sin cálculos manuales ni introducción de datos

  • Todos los PNT (procedimientos normalizados de trabajo) están precargados en el PAT700, los cuales guían paso a paso a los usuarios con imágenes y selecciones dinámicas en pantalla
  • Todas los estándares de calibración e idoneidad del sistema vienen con datos de valor certificados y uso por fechas programados en una etiqueta RFID en el propia frasco. Después de los PNT en pantalla, se solicita al usuario que cargue los frascos, y el PAT700 seguidamente lee las etiquetas RFID en los frascos. Si los frascos se han cargado en el orden incorrecto o si han caducado, el PAT700 muestra una advertencia en la pantalla táctil. El PAT700 carga a continuación los valores certificados, realiza la prueba y calcula automáticamente un resultado de aprobado/no aprobado y proporciona un informe.

Funcionamiento del ANATEL PAT700

Analizador de COT ANATEL PAT700 Especificaciones del producto

Industry Standards EP <2.2.44>, USP <643> (including Sterile Water SST), 21 CFR Part 11
Fluid Compatibility Purified water, Water for injection (WFI)
Online Operation Sample inlet pressure 10 to 100psi (0.69 to 6.89Bar)
Detection Differential conductivity
Reporting ppb TOC │ µS/cm
Item Specifications Referenced PAT700210

Documentación del analizador de COT ANATEL PAT700

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Title Description
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Documentos técnicos